CE认证常见问答

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一、 什么是CE标志?
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
三、 CE标志有何重要意义
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
四、 CE标志有没有证明质量合格的含义
构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

CE标志适合于哪些产品
*截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:

 

Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force
开始日和强制日
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令
87/404/EEC   1.7.1992
Toys
玩具指令
88/378/EEC   1.1.1990
Construction Products
建筑产品
89/106/EEC   27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令
89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Machines机械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令
90/686/EECas amended   1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令
90/384/EEC   1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令
90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令
93/42/EEC 1.1.1995 15.6. 1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令
90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipement
电信终端设备指令
91/263/EEC   6.11.1992
Boilers
锅炉指令
92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低电压指令
73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令
93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令
94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令
94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器
Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

*当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志?
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
CE认证符合的程序
   1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
   2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
   3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
   4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
   5、申请人提供技术文件。
   6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
   7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
   8、技术文件审阅包括:
      a、文件是否完善。
      b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
   9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
   10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。
  11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
  12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
  13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
  14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

CE认证介绍?
 
   “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
   CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
   近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
   在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)。
欧盟CE与欧盟传统的不同?
 
  1.欧盟为简化从前一项产品上贴上一大堆的安规标 志,例如VDE,BSI,IMQ等,浪费重复申请时间、金钱、人力、物力、设备及资源,且各国标准不一,乃决定推行单一CE MARK。只要您的产品符合欧盟共同标准并贴上CE MRAK,便可畅行于欧盟会员国,不必再像以前一样重复申请一大堆安规标志。

    2.CE MRAK与传统安规标志最大不同点在于传统安规标志只有少数几个会员国把EMC(电磁兼容)测试列入安规检测项目之一,而CE MARK规定EMC测试对电机电子产品而言为必需项目。另外,传统安规标志在大多数欧盟会员国中属于志愿性,只靠市埸或客户的要求,对消费者较无保障。CE MARK属于强制性,具有法律责任。唯有贴上CE MARK的产品才能在市场上贩卖,及在各会员国中通行无阻。
什么是CE Mark? CE Mark适用的国家有哪些?
CE Mark是欧盟所推行的一种标志,目的在于消除各会员国间的贸易障碍及技术避垒,节省重复申请安规标志之金钱、人力、物力、设备及资源。只要您的产品经由验证且符合欧盟共同标准并贴上CE Mark便可通行于欧盟15个会员国,不用再像以前一样申请一大堆安规标志。
 目前CE Mark适用的国家—即欧盟会员国总共有15个国家,会员国仍在陆续增加中。这15个欧盟会员国是德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、奥地利、瑞典、爱尔兰、丹麦、芬兰及卢森堡。
什么是CB Scheme? CB Scheme适用的国家有哪些?
   CB Scheme系由国际电工协会IEC (International Electrotechnical Commission)所设立及推动的一个全球性相互认证体系。参加成员在共同制定的IEC标准之下,接受并承认彼此的测试报告,藉此减少厂商重复送验的时间与成本,降低特定电机电子产品的贸易障碍。CB会员国目前共有34个会员国,会员国仍在陆续增加中。这34个会员国是奥地利、爱尔兰、以色列、加拿大、澳洲、比利时、冰岛、印度、美国、俄罗斯、瑞士、意大利、日本、南非、德国、荷兰、韩国、丹麦、挪威、新加坡、西班牙、波兰、中国、芬兰、瑞典、法国、斯洛伐克、英国、斯洛伐尼亚、希腊、捷克、匈牙利、乌克兰及南斯拉夫。
   产品被纳入CB Scheme认证体系的前提是该产品在会员国家有共同的IEC测试标准。目前适用的电机电子产品有信息产品、量测仪器、电源线、插头、电容器、电风扇、灯具、家电产品、保护器(如开关等)、整流器、变压器、电动工具机与医疗器材等共14类,近180余种产品。

 

第三方认证的优点?
 
   虽然CE标志是生产商的责任,但是如果厂家自行在产品上加贴CE标志,其在市场开拓活动中会遭遇很多困难,尤其当发生了产品或商务纠纷时,其后果不堪设想。 
   欧盟各国都有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚,法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。一般国内的企业很少直接按照欧洲协调标准进行生产,对协调标准的具体要求也不甚清楚。
   所以,为降低风险,通常生产商会请第三方认证机构帮助进行测试,验证产品的符合性,并出具证明文件。尤其是指令中规定的高危险产品,必须由公告机构(NOTIFIED BODY)签发证明。其优点是:
   确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;
   可以获得客户或进口商最大的信任度;
   能最大程度地获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;
   有效预防各种指控情况的出现,如被消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的佐证。

 

CE与欧盟指令?
 
   欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了CE指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
   透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
   欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界最大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
     CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
如何标示CE
# 决定所适用的指令
# 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
# 若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。
# 决定是当的符合模式并进行评估。
# 将指令要求纳入设计考量
# 汇整技术文件资料
# 准备符合声明书

 

CE认证基本流程简介
一. 咨询

您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。

我们将根据您所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。

二. 申请

请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司,并按要求准备相关的资料;

我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。

三. 签约

请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;

我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。

四. 技术支持(可选择)

应您的要求,我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。

上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。

五. 送检准备

我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。

请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目工程师。

六. 送检

我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。

七. 重复测试

如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。

我们的工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。

八. 首次工厂检查或发证前检验

项目开始后,会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是您取得授权或证书的必要条件。

我们的项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。

九. 后续服务(可选择)

在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。(具体可参见《年度服务操作办法》)

 

CE认证需要的基本资料?
 

1 客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)。

2 产品型号及详细技术参数

3 零部件和整体结构的详细图片

4 电器原理图(电气产品)

5 机械装配图和关键零部件图纸

6 铭牌(字体,CE符号)。

7 产品使用说明书,安装,维护(英文版)。

8 零部件清单(产品名称、制造商)。
使用CE标志的合法程序

   厂商可按下列主要步骤操作:
1. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。

   2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

   3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

   4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。

 

CE认证常见问题?
一、 CE标志的接受对象是谁?
CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
二、 谁对CE标志的正确性负责?
制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。
三、 CE标志是否可供广告之用?
CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
四、 谁授予CE标志?
CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。
五、 CE一致性声明有无标准格式?
指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。

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